RT-PCR Real time On-Site portatile – Test molecolare Covid-19
Il dispositivo diagnostico in vitro SHINEWAY SWM-01, già segnalato dal Ministero della Salute con la circolare del 3 Aprile 2020 nel pieno della prima ondata di epidemia, è tra gli apparati di TEST MOLECOLARE PER CORONAVIRUS. Tale tecnologia di PCR è ancora oggi considerata dall’OMS e dall’ISS la sola metodologia di screening rapido effettivamente affidabile per la refertazione del virus SARS-CoV-2 ,in quanto basata sull’identificazione dell’RNA virale mediante prelievo con tampone direttamente nelle secrezioni respiratorie e diagnostica molecolare (RT-PCR).
Sposta il tuo laboratorio sulla prima linea dell’epidemia!
Lo strumento inventato all’Università di Hong Kong per far fronte allo scoppio dell’epidemia di SARS CoV-2 a Wuhan in Cina e protetto da numerosi brevetti, grazie alla sua compattezza ed alla rapidità di analisi è la soluzione ideale per lo screening in prima linea in condizioni di emergenza, anche al di fuori delle strutture dei laboratori clinici di riferimento che possono non disporre di spazi strutturali permanenti ma che richiedono strumentazione compatta, leggera e facilmente trasportabile in prossimità del paziente per l’esecuzione immediata di test analitici.
PCR SHINEWAY SWM-01
Il risultato del test (in pooling fino a 18 tamponi in contemporanea)
è disponibile in meno di 90 min.
Reagenti per SCREENING & DIAGNOSTIC GRADE
Vantaggi della PCR portatile per screening rapido in tempo reale
RAPIDITA’
Risultati affidabili
in meno di 50 min
PORTABILITÀ.
Facile da trasportare.
Peso < 3kg
PRECISIONE
Accuratezza del 99%
ECONOMICO
Prezzo competitivo sul mercato
Pooling Technology
L’analizzatore SWM-01 è stato originariamente prodotto per scopi di screening in Cina, nella prima crisi epidemica di Covid-19. Specificamente progettato per lo screening di massa consentiva l’analisi fino a 27 pazienti in una singola seduta (in un chip da 3 canali venivano analizzati 9 pazienti per canale). In questa modalità, la sua velocità e capacità di analisi dei tamponi non avrebbe eguali consentendo di risparmiare enormi quantità di tempo e reagenti. Oggi il virus, come riportato in numerosi studi scientifici, nel diffondersi in molti paesi ha subito molte mutazioni. Tra i numerosi effetti di questi, c’è una carica virale eterogenea e ridotta. Poiché la carica virale è uno dei parametri fondamentali che identificano la possibilità di trovare il virus mediante un’analisi PCR, le strategie di polling sono state rivisitate in base alle diverse situazioni e posizioni geografiche. In ogni caso, questo approccio offre ancora oggi in molti casi l’opportunità di operare con una strategia vincente di screening in casi asintomatici, come nell’esempio in figura, per l’analisi contemporanea di un numero comunque alto di campioni (ad es. 6 per canale, validato dal Centro Covid COROnet di Viterbo – Regione Lazio.
Nel caso tutti i pazienti siano negativi al test, è sufficiente una singola analisi, altrimenti, i canali che mostrano la positività dovranno essere ulteriormente analizzati come da figura.
Test positivo
Test negativo
Il protocollo ENEA
Il protocollo messo a punto in collaborazione con ENEA “Divisione Tecnologie e metodologie per la salvaguardia della salute”, con cui la nostra Società ha un accordo di collaborazione per lo sviluppo di nuove tecnologie di diagnostica medica, è stato validato e impiegato da numerosi Centri Covid in Italia che lo hanno sperimentato su migliaia di Pazienti. Tale protocollo prevede l’estrazione automatica dell’RNA con particelle magnetiche e l’amplificazione con la PCR SHINEWAY mediante un microchip a 3 canali nei quali vengono inseriti in pool più pazienti. I risultati dell’analisi, mantenendo un’elevata sensibilità, sono così disponibili: da 3 a 9 pazienti contemporanei in 50 minuti e fino a 18 pazienti in 80 minuti, in funzione della strategia di screening, con notevoli vantaggi in termini di velocità e di risparmio economico sui reagenti.
