Il dispositivo diagnostico in vitro SHINEWAY SWM-01, già segnalato dal Ministero della Salute con la circolare del 3 Aprile 2020 nel pieno della prima ondata di epidemia, è tra gli apparati di TEST MOLECOLARE PER CORONAVIRUS. Tale tecnologia di PCR è ancora oggi considerata dall’OMS e dall’ISS la sola metodologia di screening rapido effettivamente affidabile per la refertazione del virus SARS-CoV-2 ,in quanto basata sull’identificazione dell’RNA virale mediante prelievo con tampone direttamente nelle secrezioni respiratorie e diagnostica molecolare (RT-PCR).