DISPOSITIVO PORTATILE DI RILEVAMENTO COVID-19
CERTIFICAZIONI
Il sistema di Shineway Tech ha già la certificazione CE internazionale (standard UE) ed è qualificato per l’esportazione in tutti i paesi dell’Unione Europea (UE) e Hong Kong.
“Il sistema è già in produzione commerciale a Shenzhen dal 2017. Può anche essere utilizzato per rilevare altri agenti patogeni come l’influenza suina e l’ E . Coli enteropatogeno . Ecco perché ha ottenuto la certificazione CE internazionale prima di questo focolaio di coronavirus ”
Il 4 febbraio 2020 , la FDA degli Stati Uniti ha abilitato l’uso di emergenza del pannello diagnostico Real-Time RT-PCR dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) 2019-nCoV. L’uso del test, di solito limitato all’uso nei laboratori CDC, è ora autorizzato in qualsiasi laboratorio qualificato CDC in tutto il paese.
Stephen Hahn, commissario per la FDA, ha salutato l’opportunità di distribuire questo test diagnostico a laboratori qualificati come “un passo avanti fondamentale nella protezione della salute pubblica”.
